Un envasado adecuado en la industria farmacéutica es necesario para evitar el deterioro de los medicamentos debido a la exposición inadvertida al oxígeno, el agua y la contaminación biológica que pueden filtrarse en el envase del producto.
Controlar la integridad del cierre del envase es esencial para garantizar la calidad, la eficacia y la vida útil de los productos farmacéuticos, manteniendo una atmósfera estéril dentro del envase y verificando la capacidad de la barrera para impedir la entrada de agua, oxígeno y contaminación en el envase.
Descubra nuestra gama CDV-Pharma, especialmente adaptada a sus necesidades.
Necesita probar sus productos utilizando el método de prueba del azul de metileno en una pequeña cámara de vacío. La CDV-Pharma es la herramienta ideal.
Esta cámara de vacío, con su sistema operativo específico para las industrias más exigentes, satisfará sus necesidades de ensayo de blísteres, viales y otras obleas de medicamentos.
Para determinados tipos de envases, se pueden realizar ensayos de acuerdo con la norma ISO 8871-5 Anexo D.
Sus envases deben probarse rápidamente y en condiciones óptimas.
Nuestra CDV-Pharma es una cámara de vacío compacta y muy ergonómica que le permite probar sus envases flexibles o rígidos en sólo unos minutos utilizando recetas de prueba reproducibles y fiables.
Sus ayudantes de laboratorio no tienen tiempo para dedicar meses a formarse en el uso de nuevos equipos.
Nuestros equipos están equipados con programas sencillos e intuitivos que le permitirán familiarizarse con ellos de forma rápida y eficaz.
Le proporcionaremos toda la documentación y el material de vídeo que necesite para comprender su funcionamiento y los principios de las pruebas.
Su laboratorio es un lugar donde reinan el orden y la seguridad, y le va a encantar el diseño innovador de nuestro aparato.
El diseño del CDV-Pharma satisface todas sus necesidades. Pequeño y compacto, se integrará perfectamente en su laboratorio y podrá colocarlo sobre un banco o una mesa.
Su pequeño volumen le permite llenarlo y vaciarlo fácilmente para realizar sus pruebas de penetración de colorantes de acuerdo con las recomendaciones de la farmacopea.
CDV-2-Pharma
280 x 200 x 76 mm de dimensiones internas útiles
Volumen útil : 4L
Nivel de vacío máx. : -950 mbar
Peso : 12 kg
- PLC con programas de prueba específicos
- Gestión de accesos
- Registro de datos de prueba
- Impresora opcional
CDV-3-Pharma
450 x 300 x 76 mm de dimensiones internas útiles
Volumen útil : 10L
Nivel de vacío máx. : -950 mbar
Peso : 30 kg
- PLC con programas de prueba específicos
- Gestión de accesos
- Registro de datos de prueba
- Impresora opcional
Su negocio requiere que cumpla los requisitos del CFR 21 Parte 11.
El controlador programable de nuestro dispositivo está equipado con la última versión de nuestro sistema operativo ORION OS, por lo que puede satisfacer todos sus requisitos:
- Control de acceso multinivel
- Impresión de los resultados de las pruebas con impresoras térmicas o matriciales
- Copia de seguridad de sus datos de prueba internamente mediante una tarjeta SD o próximamente en la nube.
Podemos satisfacer todos sus requisitos adaptando el dispositivo a sus protocolos de prueba, registros de auditoría, política de seguridad interna, etc.
Su actividad le obliga a utilizar equipos de alto rendimiento, para los que la seguridad es un elemento esencial.
Todas nuestras cámaras de vacío cuentan con la certificación CE:
- Directiva de la UE 2014/35/UE,
- Directiva UE 2014/30/UE,
- Directiva RoHS 2011/65/UE
Esta certificación ha sido validada por un laboratorio europeo independiente.
También son compatibles con la norma americana: USP Chapter〈1207.2〉 Package Integrity Leak Test Technologies – Tecnologías probabilísticas de ensayo de estanqueidad : Emisión de burbujas y Líquido trazador.
También cumplen los requisitos de la norma internacional DIN EN ISO 8871-5.
¿Busca una solución para sus blísteres, blisters, viales, ampollas y frascos de soluciones inyectables?
Seguro que tenemos la solución que busca.
Si busca cámaras de vacío más grandes para probar productos de mayor tamaño, eche un vistazo a nuestra gama completa de cámaras de vacío.