Un emballage approprié dans l’industrie pharmaceutique est nécessaire pour empêcher la détérioration des médicaments en raison d’une exposition involontaire à l’oxygène, à l’eau et à la contamination biologique qui peut s’infiltrer dans le contenant du produit.
Le contrôle de l’intégrité de la fermeture de l’emballage est essentiel pour garantir la qualité, l’efficacité et la durée de conservation des produits pharmaceutiques en maintenant une atmosphère stérile dans l’emballage et en vérifiant la capacité de la barrière à empêcher l’eau, l’oxygène et la contamination de pénétrer dans l’emballage.
Découvrez notre gamme CDV-Pharma spécialement adaptée à vos besoins.
Vous devez tester vos produits avec la méthode de test au bleu de méthylène dans un caisson à vide de petite taille. Le CDV-Pharma est l’outil idéal.
Cette chambre à vide dotée de son système d’exploitation spécifique aux industries les plus exigeantes saura répondre à vos besoins de test de blister, fioles et autres plaquettes de médicaments.
Pour certains emballages particuliers, les tests peuvent suivre les directives de la norme ISO 8871-5 annexe D
Vos emballages doivent être testés rapidement et dans des conditions optimales
Notre CDV-Pharma est un caisson à vide compact et très ergonomique permettant de tester vos emballages souples ou rigides en quelques minutes avec des recettes de test reproductibles et fiables.
Vos laborantins n’ont pas le temps de passer des mois à se former à l’utilisation d’un nouvel appareil
Notre appareil est doté de programmes simples et intuitif permettant une prise en main rapide et efficace.
Nous vous fournirons tous les documents et les supports vidéo nécessaire permettant de comprendre le fonctionnement et les principes de test.
Votre laboratoire est un espace où règne l’ordre et la sécurité, vous allez adorer le design novateur de notre appareil.
Le CDV-Pharma de par sa conception répond à toutes vos exigences, petit et peu encombrant, il viendra s’intégrer parfaitement à votre laboratoire et pourra se poser sur une paillasse ou sur une table.
Son faible volume vous permettra de le remplir et de le vider facilement afin de réaliser vos tests de pénétration de colorant selon les recommandations de la pharmacopée.
CDV-2-Pharma
280 x 200 x 76 mm de dimensions utiles
Volume utile : 4L
Niveau de vide : -950 mbar
Poids : 12 kg
PLC avec programmes spécifiques de test
Gestion des accès
Enregistrement des données de test
Imprimante en option
CDV-3-Pharma
450 x 300 x 76 mm de dimensions utiles
Volume utile : 10L
Niveau de vide : -950 mbar
Poids : 30 kg
PLC avec programmes spécifiques de test
Gestion des accès
Enregistrement des données de test
Imprimante en option
Votre activité vous impose de suivre les exigences de la recommandation CFR 21 Part 11.
L’automate programmable présent dans notre appareil, embarque la dernière version de notre système d’exploitation ORION OS, permettant de répondre à toutes vos exigences :
- Contrôle d’accès avec plusieurs niveaux
- Impression des résultats de test avec imprimante thermique ou matricielle
- Sauvegarde de vos données de tests en interne via une carte SD ou déportée dans le cloud.
Nous pouvons répondre à l’ensemble de vos exigences en adaptant l’appareil à vos protocoles de test, vos pistes d’audit, votre politique interne en matière de sécurité…
Votre activité vous impose d’utiliser des appareils performants et dont la sécurité est un élément essentiel.
Nos caissons sont tous « certifiés CE » :
- Directive CE 2014/35/UE,
- Directive CE 2014/30/UE,
- Directive RoHS 2011/65/UE
Cette certification ayant été validée par un laboratoire Européen indépendant.
Ils sont également compatibles avec la norme Américaine : USP Chapter〈1207.2〉 Package Integrity Leak Test Technologies – Probabilistic Leak Test Technologies : Bubble Emission and Tracer Liquid.
Ils répondent également aux exigences de la norme Internationale DIN EN ISO 8871-5.
Vous cherchez une solution pour vos blisters, vos plaquettes de médicaments, vos fioles, vos ampoules, vos flacons de solutions injectables…
Nous avons forcement la solution que vous cherchez.
Vous cherchez des caissons plus grands afin de tester des produits plus volumineux, allez jeter un œil à notre gamme complète de caissons à vide.